應(yīng)用:
吸入制劑藥物測(cè)試儀適用于檢測(cè)吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑及吸入液體制劑在使用起始、中期和末期的罐內(nèi)或罐間
的單位釋藥計(jì)量均一性特性(DDCU)檢測(cè),同時(shí)新一代藥用撞擊器符合美國(guó)藥典儀器、歐洲藥典儀器和中國(guó)藥典(2020版)吸
入制劑微細(xì)粒子空氣動(dòng)力學(xué)特性測(cè)定法中儀器的要求
符合標(biāo)準(zhǔn):
中國(guó)藥典(2020版)四部(0111、吸入制劑)
中國(guó)藥典(2020版)四部(0951、吸入制劑細(xì)微粒子空氣動(dòng)力學(xué)特性測(cè)定法)
YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸設(shè)備 霧化系統(tǒng)和組件
產(chǎn)品特點(diǎn):
1、符合美國(guó)藥典儀器、歐洲藥典儀器、中國(guó)藥典儀器的要求
2、德國(guó)進(jìn)口變頻真空泵,流量0~100L/min變頻可調(diào)
3、高精度電子流量計(jì),精確測(cè)量抽氣流量
4、高精度壓差傳感器,精確測(cè)量吸入裝置前后壓差
5、新一代藥用撞擊器(NGI)含7層撞擊器和一個(gè)(MOC)微孔收集器
6、新一代藥用撞擊器(NGI)加裝預(yù)分離器,可有效攔截吸入粉霧劑中10~15un大顆粒
7、新一代藥用撞擊器(NGI)含8個(gè)可移動(dòng)收集杯,收集杯處于噴嘴正下方,并放置于可移動(dòng)托盤(pán)上,便于清洗和替換
8、人工喉采用不銹鋼材質(zhì),尺寸符合藥典要求
9、兼容吸入制劑均一性檢測(cè)和吸入制劑微細(xì)粒子空氣動(dòng)力學(xué)特性測(cè)定多重實(shí)驗(yàn)?zāi)J?/span>
10、智能控制系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單,帶數(shù)據(jù)查詢(xún)和打印功能,帶照明和滅菌功能
技術(shù)參數(shù):
檢測(cè)模式1 |
吸入氣霧劑罐內(nèi)、罐間遞送劑量均一性檢測(cè)(支持)
吸入粉霧劑遞送劑量均一性檢測(cè)(支持)
吸入噴霧劑遞送劑量均一性檢測(cè)(支持)
吸入液體制劑遞送速率和遞送總量檢測(cè)(配合呼吸模擬器使用)
|
||
檢測(cè)模式2 |
吸入制劑微細(xì)粒子空氣動(dòng)力學(xué)特性檢測(cè)(裝置3)
吸入氣霧劑和吸入噴霧劑(支持)
吸入粉霧劑(支持)
吸入液體制劑(支持)
|
||
流量范圍 |
0~100L/min(可設(shè)置)精度±0.05L/min |
||
壓力范圍 |
0~ -100KPa (3路)精度±0.1KPa |
||
預(yù)分離器 |
孔徑:12.80±0.05mm,符合藥典要求 |
||
一級(jí)噴嘴 |
孔徑:14.30±0.05mm,符合藥典要求 |
||
二級(jí)噴嘴 |
孔徑:4.88±0.04mm,符合藥典要求 |
||
三級(jí)噴嘴 |
孔徑:2.185±0.02mm,符合藥典要求 |
||
四級(jí)噴嘴 |
孔徑:1.207±0.01mm,符合藥典要求 |
||
五級(jí)噴嘴 |
孔徑:0.608±0.01mm,符合藥典要求 |
||
六級(jí)噴嘴 |
孔徑:0.323±0.01mm,符合藥典要求 |
||
七級(jí)噴嘴 |
孔徑:0.206±0.01mm,符合藥典求 |
||
MOC噴嘴 |
孔徑:0.07±0.005mmmm,符合藥典要求 |
||
收集杯 |
深度:14.625±0.1mm,表面粗糙度(Ra):0.5~2μm符合藥典要求 |
||
功率 |
2500W |
||
設(shè)備尺寸 |
1200×700×650 mm(長(zhǎng)*寬*高) |
||
重量 |
110KG |
||
工作電源 |
AC 220V ,50HZ |